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磷酸咯萘啶注射液


名称: 磷酸咯萘啶注射液
汉语拼音: Linsuan Luonaiding Zhusheye
英文名: Malaridine Phosphate Injection
性状: 本品为橘红色澄明液体。
鉴别: 取本品适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。
检查: pH值 应为2.3-4.0(附录Ⅵ H)。 热原 取本品,加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液制成每1ml中含咯萘啶1.0mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。 无菌 取本品,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH).应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 精密量取本品适量,置棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)定量稀释制成每1ml中约含磷酸咯萘啶10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在260nm的波长处测定吸光度;另取磷酸咯萘啶对照品适量,精密称 定,置棕色量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每1ml约含10μg的溶液,同法测定。计算,并将结果与0.569相乘,即得供试量中含有c29H32ClN5O2的重量。
贮藏: 避光,密闭,在凉暗处保存。
规格: 2ml:80mg(按咯萘啶计)
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为磷酸咯萘啶的灭菌水溶液。含磷酸咯萘啶以咯萘啶(C29H32ClN5O2)计应为标示量的94.0%-106.0%。
药理作用: 抗疟药

作者:中国药典2005版  来源:中国药典2005版 
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