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磷酸氯喹


名称: 磷酸氯喹
汉语拼音: Linsuan Lukui
英文名: Chloroquine Phosphate
性状: 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。 本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷、乙醚或苯中几乎不溶。 熔点 取本品,依法测定(附录Ⅵ C第一法),初熔为193-196℃,熔融时同时分解。
鉴别: (1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在222nm、257nm、329nm与343nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品约0.5g,置分液漏斗中,加水25ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml、乙醚50ml振摇提取,醚层用水洗涤后通过置有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥至析出结晶,其红外光吸收图谱应与氯喹的对照图谱(光谱集672图)一致。 (3)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-4.5。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml,溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号法度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。 有关物质 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释成每1ml中含1.0mg与0.25mg的溶液作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-环己烷-二乙胺(5:4:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深;如有一点超过时,应不深于对照溶液(1)的主斑点。 干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。 重金属 取本品1.0g,置石英坩埚中,加硫酸1ml使湿润,缓缓炽灼至硫酸蒸气除尽后,加硝酸0.5ml,继续炽灼至氧化氮蒸气除尽后,在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品0.40g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量、搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0005%)。
含量测定: 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.79mg的C18H26ClN3·2H3PO4。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: (1)磷酸氯喹片(2)磷酸氯喹注射液
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为N′,N′-二乙基-N4-(7-氯-4-喹啉基)-1,4-戊二胺二磷酸盐。按干燥品计算,含C18H26ClN3·2H3PO4不得少于98.0%。
药理作用: 抗疟药,抗阿米巴药

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作者:中国药典2005版  来源:中国药典2005版 
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