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磷霉素氨丁三醇散


名称: 磷霉素氨丁三醇散
汉语拼音: Linmeisu Andingsanchun San
英文名: Fosfomycin Trometamol Powder
性状: 本品为粉末;味甜。
鉴别: (1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇50mg),加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴后,加热即发生黄色沉淀,分离,沉淀能在氨试液中溶解。 (2)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-乙酸乙酯-水-冰醋酸(4:2:3:1)为展开剂,展开,晾干,喷以显色液(取磷钼酸5g,加醋酸100ml,再加硫酸5ml),置105℃加热20分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。
检查: 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。 酸度 取本品适量(约相当于磷霉素1g),加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.0。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ P)。
含量测定: 取装置差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭菌水适量制成每1ml约含500单位的溶液,照磷霉素氨丁三醇项下的方法测定,即得。
贮藏: 密封,在干燥处保存。
规格: 3g(300万单位)(按C3H7O4P计算)
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含磷霉素氨丁三醇按磷霉素(C3H7O4P)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 抗生素类药

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作者:中国药典2005版  来源:中国药典2005版 
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