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螺内酯片


名称: 螺内酯片
汉语拼音: Luoneizhi Pian
英文名: Spironolactone Tablets
性状: 本品为白色片。
鉴别: 取本品的细粉适量(约相当于螺内酯0.1g),加三氯甲烷5ml振摇提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣在105℃干燥,照螺内酯项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查: 有关物质 称取本品的细粉适量(相当于螺内酯0.20g),加三氯甲烷10ml,振摇提取,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照螺内酯有关物质项下的方法检查,应符合规定。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法).以0.1%十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转。依法操作,经60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在242nm的波长处测定吸光度;另取螺内酯对照品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加乙醇2ml使溶解,再加溶出介质稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中。加溶出介质稀释至刻度,摇匀,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于螺内酯10mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使螺内酯溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在238nm的波长处测定吸光度,按C24H32O4S的吸收系数(E 1%/1cm)为471计算,即得。
贮藏: 密封,在干燥处保存。
规格: 20mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含螺内酯(C24H32O4S)应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用: 利尿药

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作者:中国药典2005版  来源:中国药典2005版 
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