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糜蛋白酶


名称: 糜蛋白酶
汉语拼音: Midanbaimei
英文名: Chymotrypsin
性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末。
鉴别: 取本品,加水制成每1ml中约含1mg的溶液,取0.05ml置白色点滴板上,加N-乙酸-L-酪氨酸乙酯试液0.2ml,混匀后,显紫红色。
检查: 酸度 取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-7.0 溶液的澄清度 取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液应澄清。 胰蛋白酶 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液.作为供试品溶液;取供试品溶液50μl与0.1%胰蛋白酶对照品溶液5μl,分别置白色点滴板上,各加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml,放置后,供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照品溶液(1%)。 干燥失重 取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥剂。在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L〕。 炽灼残渣 不得过2.5%(附录Ⅷ N)。
贮藏: 遮光,密封,在阴凉处保存。
制剂: 注射用糜蛋白酶
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于800单位。
效价测定: 底物溶液的制备 取N-乙酰-L-酷氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(取0.067molL磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.1ml,混合,pH值为7.0)50ml,温热使溶解,冷却后再稀释至刻度,摇匀。冰冻保存,但不得反复冻融。 供试品溶液的制备 精密称取本品适量,用0.0012molL盐酸溶液制成每1ml中含12-16糜蛋白酶单位的溶液。 测定法 取0.0012mol/L盐酸溶液0.2ml与底物溶液3.0ml,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在25℃。0.5℃,于237nm的波长处测定并调节吸光度为0.200。再取供试品溶液0.2ml与底物溶液3.0ml,立即计时并摇匀,每隔30秒钟读取吸光度,共5分钟(重复一次)。吸光度的变化率应恒定,恒定时间不得少于3分钟。若变化率不能保持恒定,可用较低浓度另行测定。每30秒钟的吸光度变化率应控制在0.008-0.012,以吸光度为纵坐标,时间为横坐标,作图,取在3分钟内呈直线的部分,按下式计算。P=A2-A1/0.0075TW式中P为每1mg糜蛋白酶的效价,单位; A2为直线上开始的吸光度; A1为直线上终止的吸光度; T为A2至A1读数的时间,分; W为测定液中含供试品的量,mg; 0.0075为在上述条件下,吸光度每分钟改变0.0075, 即相当于1个糜蛋白酶单位。
药理作用: 蛋白分解酶

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作者:中国药典2005版  来源:中国药典2005版 
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