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羟苯乙酯


名称: 羟苯乙酯
汉语拼音: Qiang Benyizhi
英文名: Ethylparahen
性状: 本品为白色结晶性粉末;无臭或有轻微的特殊香气,味微苦、灼麻。 本品在乙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中略溶,在甘油中微溶,在水中几乎不清。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为114-118℃。
鉴别: (1)取本品约0.1g,加乙醇2ml使溶解,煮沸,加硝酸汞试液0.5ml,放置后逐渐生成沉淀,上清液显红色。 (2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在259nm的波长处有最大吸收,吸光度约为0.48。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集850图)一致。
检查: 酸度 取本品2.0g,加水50ml,加热至80℃,放冷,滤过;取滤液20ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-7.0。 氧化物 取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.055%)。 硫酸盐 取酸度检查项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。 水杨酸 取本品0.10g,置纳氏比色管中,加乙醇1ml溶解后,加水使成50ml,立即加临用新制的稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水使成100ml〕1ml,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g。置1000ml量瓶中.加水溶解后,加冰醋酸1ml,再加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,加乙醇1ml、水48ml与上述临用新制的稀硫酸铁铵溶液1ml)比较,不得更深(0.10%)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定: 取本品约2g,精密称定,置锥形瓶中、精密 加氢氧化钠滴定液(1mol/L)40ml,缓缓加热回流1小时,放冷,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定;另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,作为终点颜色的对照液;并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于166.2mg的C9H10O3。
贮藏: 密闭保存。
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H1O3。不得少于99.0%。
药理作用: 药用辅料,防腐剂

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作者:中国药典2005版  来源:中国药典2005版 
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