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微晶纤维素


名称: 微晶纤维素
汉语拼音: Weijing Xianweisu
英文名: Microcrystalline Cellulose
性状: 本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。 本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
鉴别: 取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2mg,即变蓝色。
检查: 细度 取本品20.0g,置药筛内,不能通过七号筛的粉末不得过5.0%,能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。 酸碱度 取本品2.0g,加水100ml,振摇5分钟,滤过,取滤液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.5。 水中溶解物 取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,滤过,滤液置恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。 氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。 淀粉 取本品0.10g,加水5ml,振摇,加碘试液0.2ml,不得显蓝色。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法测定(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
含量测定: 取本品约0.125g,精密称定,置锥形瓶中,加水25ml,精密加重铬酸钾溶液(取基准重铬酸钾4.903g,加水适量使溶解并稀释至200ml)50ml,混匀,小心加硫酸100ml,迅速加热至沸,放冷至室温,移至250ml量瓶中。加水稀释至刻度,摇匀,精密量取50ml,加邻二氮菲指示液3滴.用硫酸亚铁按滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)相当于0.675mg的纤维素。
贮藏: 密闭保存。
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品系纯棉纤维经水解制得的粉末,按干燥品计算,含纤维素应为97.0%-102.0%。
药理作用: 药用辅料,赋形剂

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作者:中国药典2005版  来源:中国药典2005版 
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