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聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ


名称: 聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ
汉语拼音: Jujiabingxisuan anzhi Ⅰ
英文名: Methacrylic Acid Copolymer Ⅰ
性状: 本品为类白色半透明或透明的形状大小不一的固体。 本品在沸水、丙酮中溶解,在异丙醇中几乎不溶。 折光率 取本品1.25g,加异丙醇-丙酮(6:4)10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ F),折光率为1.380-1.385。黏度 取本品6.0g,加75%乙醇溶液100ml使完全溶解 后,依法测定(附录Ⅵ G第二法),用旋转式黏度计0号转子,每分钟30转,在20℃时的动力黏度不得过0.015Pa·s。 碱值 取本品,在110℃干燥至恒重(约5小时),精密称取1g,加二氯甲烷25ml使溶解,加冰醋酸50ml和醋酸汞试液5ml,摇匀后,加喹哪啶红指示液3滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液颜色由红色变无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于5.61mg的KOH。按干燥品计算,应为23.9-32.3(mg/g)。
鉴别: 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(附录Ⅳ C)。
检查: 有关物质 取本品适量,精密称定,用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-磷酸盐缓冲液〔取磷酸氢二钠(Na2HPO4)3.55g和磷酸二氢钾(KH2PO4)3.40g,加水至1000ml,使溶解,用磷酸调节pH值至2.0〕(2:8)为流动相;检测波长为202nm,理论板数按甲基丙烯酸峰计算不低于1000,丙烯酸乙酯峰与甲基丙烯酸甲酯峰的分离度应符合要求。精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,另分别取甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸甲酯对照品适量,精密称定,用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸甲酯各3μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积分别计算各单体杂质峰的量,其总量不得过0.3%。 干燥失重 取本品,在110℃干燥6小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。 炽的残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.3%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加硫酸5ml,加热至完全炭化后,逐滴加入浓过氧化氢溶液(如发生大量泡沫,停止加热井旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块).直至溶液无色,放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
贮藏: 密封,在阴凉处保存。
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸氯化三甲铵基乙酯以60:30:10的比例共聚而得。
药理作用: 药用辅料

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作者:中国药典2005版  来源:中国药典2005版 
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