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口服补液盐Ⅱ


名称: 口服补液盐Ⅱ
汉语拼音: Koufu BuyeyanⅡ
英文名: Oral Rehydration SaltsⅡ
性状: 本品为白色结晶性粉末。
鉴别: (1)取本品照葡萄糖项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取本品1g,加水1ml溶解后,加稀醋酸1ml,摇匀,加亚硝酸钴钠试液0.5ml,即生成黄色沉淀。 (3)本品的水溶液显氯化物、钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 碱度 取本品1.4g,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为7.0-8.8。 干燥失重 取本品在60℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。 装量差异 取本品10包,分别精密称定内容物重量,每包内容物重量与标示量相比较,包重5.58g者不得过+/-5%,其余两种规格不得超过土3%。超过装量差异限度的应不多于2包,并不得有一包超过装量差异限度的1倍。
含量测定: 总钠对照品溶液的制备精密称取经110℃干燥至恒重的分析纯氯化钠约1.0g,置200ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml、2ml与3ml,分别置3个100ml量瓶中,再分别各加10%氯化铝溶液2ml、4ml与6ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品约13g,置250ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得溶液(1);精密量取 5ml置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;再精密量取1ml置100ml量瓶中,加10%氯化锶溶液4ml,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取对照品与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D含量测定法第一法),在589.0nm的波长处测定.计算,即得。 钾 对照品溶液的制备精密称取经130℃干燥至恒重 的分析纯氯化钾约1.0g,置200ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml、2ml与3ml,分别置3个100ml量瓶中,再分别加10%氯化锶溶液3ml、6ml与9ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 精密量取总销项下溶液(1)5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。再精密量取2ml,置100ml量瓶中,加10%氯化铝溶液6ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取对照品与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D含量测定法第一法),在766.5nm的波长处测定,计算,即得。 总氯 取本品约2.8g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加铅酸钾指示液3-5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定至终点。每1ml硝酸银滴定液(O.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。 枸橼酸钠 取本品约2.8g,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸80ml,振摇,加热至50℃,冷却至室温,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,静置,精密量取卜清液20ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸摘走液(0.1mol/L)相当于9.803g的C6H5Na3O7·2H2O。 无水葡萄糖 取本品约13g.精密称定,置100ml量瓶中,加水80ml溶解后,加氨试液0.2ml,加水稀释至刻度,摇匀,静置30分钟,依法测定旅光度(附录Ⅵ E),与1.8954相乘,计算供试品中含有的C6H12O6的重量(g)
贮藏: 密封,在干燥处保存。
规格: (1)每包5.58g(氯化钠0.7g,氯化钾0.3g,枸橼 酸钠0.58g,无水葡萄糖4g)(临用前,加水500ml溶解)(2)每包13.95g(氯化钠1.75g,氯化钾0.75g,枸橼酸钠1.45g,无水葡萄糖10g)(临用前,加水1000ml溶解) (3)每包27.9g(氯化钠3.5g,氯化钾1.5g,枸橼酸钠2.9g,无水葡萄糖20g)(临用前,加水2000ml溶解)
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))

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作者:中国药典2005版  来源:中国药典2005版 
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